Торговое наименование лекарственного препарата: Тимолол-МЭЗ
Международное непатентованное или химическое наименование: Тимолол
Формы выпуска:
капли глазные 0.2500%, тюбик-капельница полимерная - 1
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-002359
Дата регистрации: 11.04.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ФГУП 'Московский эндокринный завод' Россия
Сведения о стадиях производства: Все стадии,ФГУП 'Московский эндокринный завод', 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Штрих-коды потребительской упаковки:
Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 234353 капли глазные 0.2500% 1 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 1 1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
2 234354 капли глазные 0.2500% 2 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 2 2 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
3 234355 капли глазные 0.2500% 4 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 4 4 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
4 234356 капли глазные 0.2500% 5 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 5 5 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
5 234357 капли глазные 0.2500% 10 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 10 10 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
6 234358 капли глазные 0.2500% 1 тюбик-капельница полимерная 2,000 Пачка из картона 1 1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
7 234359 капли глазные 0.2500% 4 тюбик-капельница полимерная 2,000 Пачка из картона 4 4 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
8 234360 капли глазные 0.2500% 10 тюбик-капельница полимерная 2,000 Пачка из картона 10 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
9 234361 капли глазные 0.2500% 2 тюбик-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 2 2 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
10 234362 капли глазные 0.2500% 5 тюбик-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 5 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
11 234363 капли глазные 0.2500% 10 тюбик-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 10 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
12 234364 капли глазные 0.2500% 1 флакон-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 1 1 флакон-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
13 234365 капли глазные 0.2500% 2 флакон-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 2 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
14 234366 капли глазные 0.2500% 1 флакон-капельница полимерная 10,000 Пачка из картона 1 1 флакон-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
15 234367 капли глазные 0.2500% 2 флакон-капельница полимерная 10,000 Пачка из картона 2 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
16 234368 капли глазные 0.2500% 4 тюбик-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 4 4 тюбик-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
17 234369 капли глазные 0.2500% 5 тюбик-капельница полимерная 2,000 Пачка из картона 5 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
18 234370 капли глазные 0.2500% 1 тюбик-капельница полимерная 5,000 Пачка из картона 1 1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
19 234371 капли глазные 0.2500% 1 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 1 1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г
20 234372 капли глазные 0.2500% 1 тюбик-капельница полимерная 1,500 Пачка из картона 1 1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона 2 г

ТИМОЛОЛ-МЭЗ (TIMOLOL-MЭЗ)

код ATX: S01ED01   
timolol

Форма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные 0.5%    1 мл
тимолола малеат    6.84 мг,
      что соответствует содержанию тимолола    5 мг


5 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.

При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.


Показания

Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести), профилактика приступов стенокардии, вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда, профилактика приступов мигрени.

Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Режим дозирования


При артериальной гипертензии начальная доза - 20 мг/ (при монотерапии) и 10 мг/ в случае присоединения препарата к предшествующему гипотензивному лечению. Максимальная суточная доза - 60 мг. При стенокардии начальная доза - 10-15 мг/ Максимальная суточная доза 45 мг. Для профилактики приступов мигрени рекомендуется принимать по 10 мг 2; максимальная доза - 30 мг/

В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.


Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Прочие: мышечная слабость; редко - кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.


Противопоказания


AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.


Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.


Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.