|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N011359/02 |
|
Дата регистрации: |
24.06.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Мадаус ГмбХ - Германия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Легалон 70 |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Расторопши пятнистой плодов экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 70 мг | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A05BA03 | Силимарин |
Легалон® 70 (Legalon® 70)
Действующее вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер "2", в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Описание:
Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер "2", корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Гепатопротекторное средство
АТХ:
A.05.B.A Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекис ного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах. стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Показания:
Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Упаковка:По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта