Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N003442/01
|
Дата регистрации:
|
29.05.2009
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ОАО "Татхимфармпрепараты" - Россия
|
Дата переоформления:
|
11.09.2012
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тетрациклин
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Тетрациклин
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
---|
Упаковки |
---|
мазь глазная |
1% |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
- 3 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 3 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 2 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 2 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 5 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 5 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
---|
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
ОАО "Татхимфармпрепараты" |
420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 |
Россия |
2 |
Производитель фармацевтической субстанции (Тетрациклин) |
ОАО "Татхимфармпрепараты" |
420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 |
Россия |
3 |
Производитель фармацевтической субстанции (Тетрациклин) |
Открытое акционерное общество "Биосинтез" |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа антибиотик-тетрациклин
Код АТХ |
АТХ |
---|
S01AA09 |
Тетрациклин |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Тетрациклин
Лекарственная форма: мазь глазная
Химическое название:
[4S - (4альфа, 4а альфа, 5а альфа, 6бета, 12а альфа) ] - 4 - (диметиламино) - 1, 4, 4а, 5, 5а, 6, 11, 12а - окитагидро - 3, 6, 10, 12, 12а - пентагидрокси - 6 - метил - 1, 11 - диоксо - 2 - нафтаценкарбоксамид (и в виде гидрохлорида или тригидрата)
Фармакологическое действие:
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий (Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Показания:
Бактериальные и хламидийные глазные инфекции - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома, поражение глаз при розовых угрях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
Местно, мазь закладывают за веко каждые 2-4 ч или чаще. Длительность применения зависит от формы заболевания: при трахоме - 1-2 мес и дольше (возможно сочетание с ЛС системного действия).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Особые указания:
После применения мази возможна нечеткость зрения. Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.