Р N000394/01.МНН Оксациллин
Торговое название Оксациллин
РегНомер Р N000394/01
Дата регистрации 29.12.2006
Дата аннуляции
Производитель Биосинтез ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0859-06 ~
2 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0859-06 ~
3 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (2) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
4 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (20) - коробки картонные ФСП 42-0859-06 ~
5 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (20) - коробки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (3) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
7 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (4) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
8 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (40) - коробки картонные ФСП 42-0859-06 ~
9 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (40) - коробки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
10 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
11 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (50) - коробки картонные ФСП 42-0859-06 ~
12 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (50) - коробки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
13 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (6) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
14 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0859-06 ~
15 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0859-06 ~
16 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0859-06 ~
17 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (2) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
18 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (2) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
19 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (20) - коробки картонные ФСП 42-0859-06 ~
20 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (20) - коробки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
21 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (3) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
22 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (3) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
23 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (4) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
24 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (4) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
25 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (40) - коробки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
26 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (40) - коробки картонные ФСП 42-0859-06 ~
27 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
28 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
29 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50) - коробки картонные ФСП 42-0859-06 ~
30 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50) - коробки картонные ФСП 42-0152-0859-01 4602884001843
31 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (6) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
32 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (6) - пачки картонные ФСП 42-0152-0859-01 ~
Международное название: Оксациллин
Лекарственная форма: капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок
Химическое название:
[2S - (2aльфа, 5aльфа, 6бета) ] - 3, 3 - диметил - 6 - [[(5 - метил - 3 - фенил - 4 - изоксазолил) карбонил] амино] - 7 - оксо - 4 - тиа - 1 - азабицикло[3.2.0.] гептан - 2 - карбоновая кислота (в виде натриевой соли) или 3 - фенил - 5 - метил - 4 - изокс
Фармакологическое действие:
Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%. T1/2 - 30 мин. TCmax после в/м введения - 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. При парентеральном введении в крови достигаются более высокие концентрации, чем при приеме внутрь. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости - 50%, желчи - 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% после в/м введения и 20-30% после перорального приема быстро выводится почками, с желчью - 10%.
Показания:
Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу (сепсис, абсцесс, флегмоны, холецистит, пиелит, цистит, остеомиелит, послеоперационные, раневые инфекции, инфицированные ожоги, бактериальный эндокардит, менингит, синусит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам.C осторожностью. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, ХПН, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе), беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, в/в, в/м. Внутрь, за 1 ч до еды или через 2-3 ч после приема пищи. Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет - 0.25-0.5 г (до 1 г), суточная - 3 г. При тяжелом течении инфекций дозы увеличивают до 6-8 г/сут (суточную дозу делят на 4-6 приемов). Новорожденным и недоношенным детям - по 0.09-0.15 г/кг/сут, детям в возрасте до 3 мес - 0.2 г/кг/сут, от 3 мес до 2 лет - 1 г/сут, от 2 до 6 лет - 2 г/сут. Длительность лечения - 7-10 дней, при тяжелых заболеваниях - 2-3 нед и более. В/м и в/в: новорожденным и недоношенным детям - 20-40 мг/кг/сут, детям в возрасте до 3 мес - 0.06-0.08 г/кг/сут, от 3 мес до 2 лет - 1 г/сут, от 2 до 6 лет - 2 г/сут, старше 6 лет и взрослым - 2-4 г/сут. При приготовлении растворов для в/м инъекций во флакон с 0.25 г добавляют 1.5 мл, а с 0.5 г - 3 мл воды для инъекций. При приготовлении растворов, предназначенных для в/в струйного введения, каждые 0.25-0.5 г растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl и вводят медленно, в течение 5-10 мин. Для капельного введения оксациллина натриевую соль растворяют в 0.9% растворе NaCl или в 5% растворе декстрозы до концентрации 0.5-2 мг/мл и вводят в течение 1-2 ч со скоростью 60-100 кап/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых формах заболевания (сепсис, септический эндокардит и др.) лечение может продолжаться 2-3 нед и более.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, реже - ангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия), диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз; гепатотоксическое действие - чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности 'печеночных' трансаминаз); гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При в/в введении - тромбофлебит.
Особые указания:
В период беременности и лактации назначают только по 'жизненным' показаниям. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.
Взаимодействие:
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение. Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким. Необходимо избегать совместного применения с др. ЛС, оказывающими гепатотоксическое действие. Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности). ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови. Антациды и слабительные ЛС уменьшают абсорбцию препарата из ЖКТ