|
Номер: |
ЛСР-005288/08 |
|
Дата регистрации: |
04.07.2008 |
| Согласно письму ООО «Джонсон & Джонсон» от 27.12.2023 № 2712-3/23 прекращены производство и поставки на территорию Российской Федерации лекарственного препарата ТОПАМАКС (международное непатентованное наименование Топирамат), капсулы 25 мг №60 и капсулы 50 мг №60. |
|
|
Дата переоформления: |
Аннул. N25-6/99 от 11.03.2025 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
ООО 'Джонсон & Джонсон' - Россия |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Топамакс |
|
Международное непатентованное |
Топирамат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Янссен Орто ЛЛС | State Road 933, KM 0.1, Mamey Ward, Gurabo,Puerto Rico (PR), 00778, United States (USA) | Пуэрто-Рико, США |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противоэпилептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N03AX11 | Топирамат |