Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002264/01 |
Дата регистрации: |
25.04.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") |
Дата переоформления: |
20.02.2019 |
Дата окончания действия: |
----------- |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Эмокси-оптик |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метилэтилпиридинол |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 1% | 2 года; после вскрытия - 1 мес | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антиоксидантное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01XA | Другие препараты, применяемые в офтальмологии |
Эмокси-оптик (Emoxi-optic)
Действующее вещество:Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма: Капли глазные.
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит (натрия сульфит безводный), натрия бензоат, калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), натрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный), метилцеллюлоза, вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная или слабоокрашенная слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство.
АТХ:
S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.
Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор). Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).
Фармакокинетика:Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм.
В тканях глаза концентрация выше, чем в крови.
Обнаружено 5 метаболитов, представленных деалкилированными и конъюгированными. продуктами превращения. Метаболиты экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.
Показания:
Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
- кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение);
- кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика);
- воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика);
- осложнения при близорукости (лечение);
- защита роговицы (при ношении контактных линз).
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Беременность. Период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Курс лечения 3-30 дней. При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев и может повторяться 2-3 раза в год.
Побочные эффекты:
Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко - местные аллергические реакции.
Передозировка:Не установлена..
Взаимодействие:Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предшествующих капель (не менее чем через 10-15 мин).
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 1 %.
Упаковка:По 5 или 10 мл во флаконы бесцветного стекла.
По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.
1 флакон из пластика с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона, или без крышки-капельницы.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту