Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-003190/09

Дата регистрации:

 27.04.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")

Дата переоформления:

 24.09.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Кортексин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Полипептиды коры головного мозга скота

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 11 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5 Россия
2 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5 Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5 Россия
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ Россия

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Кортексин® (Cortexin®)
Действующее вещество: Полипептиды коры головного мозга скота
Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

1 флакон содержит

активное вещество - Кортексин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций);

вспомогательные вещества - глицин 6 мг (стабилизатор).

Описание:

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
АТХ:  

N.06.B.X   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия КОРТЕКСИНА® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика:

Состав КОРТЕКСИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания:

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания:

Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!

При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
Упаковка:

По 11 мг во флакон вместимостью 3 мл, по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту