|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002184 |
|
Дата регистрации: |
12.03.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' - Россия |
|
Дата окончания изменения: |
12.03.2012 |
|
Торговое наименование |
Полудан® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Полиадениловая кислота+Полиуридиловая кислота |
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 227615 | лиофилизат для приготовления капель назальных | 100 ЕД | 1 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 1 | 4 г | |
| 2 | 227616 | лиофилизат для приготовления капель назальных | 100 ЕД | 3 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 3 | 4 г | |
| 3 | 227617 | лиофилизат для приготовления капель назальных | 100 ЕД | 1 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 1 | 1 стерильная крышка-капельница | 4 г |
| 4 | 227618 | лиофилизат для приготовления капель назальных | 100 ЕД | 3 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 3 | 3 стерильных крышки-капельницы | 4 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' | 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус 95, корпус 67 | Россия |
ПОЛУДАН® (POLUDAN)
код ATX: L03AX
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления назальных капель белого цвета. 1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД
в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг
в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный ), натрия хлорид.
Флаконы объемом 5 мл (1) в комплекте с крышками-капельницами (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 5 мл (3) в комплекте с крышками-капельницами (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона
Фармакологическое действие
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона.
Полудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона и других цитокинов. Стимулирует образование в основном альфа-интерферона, в меньшей степени - бета- и гамма-интерферона. Индуцирует синтез интерферона в лейкоцитах периферической крови, а также в тканях и органах, содержащих лимфоидные элементы. Высокий уровень интерферона поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса. Обладает прямым противовирусным действием в отношении вирусов гриппа и других ОРВИ. Модулирует цитокиновый ответ при инфицировании клеток вирусом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению препарата ПОЛУДАН®
— грипп и другие ОРВИ.
Режим дозирования
Препарат следует применять местно.
Взрослым закапывать по 2 кап. в каждую ноздрю 5 раз/ в течение 5 дней в острый период заболевания (не позднее 24-48 ч с момента появления первых симптомов).
Раствор Полудана готовят путем растворения содержимого флакона (100 ЕД) кипяченой водой до метки, указанной на этикетке.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ПОЛУДАН®
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ПОЛУДАН® при беременности и кормлении грудью
Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение у детей
Препарат назначают взрослым.
Особые указания
Побочные явления носят транзиторный характер и исчезают после отмены препарата через 1-3 суток.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Клиническая эффективность Полудана уменьшается при одновременном применении с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон.
Полудан совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Срок годности - 4 года.