|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015176/01 |
|
Дата регистрации: |
27.04.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кадила Фармасьютикалз Лимитед - Индия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Тобразон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Дексаметазон+Тобрамицин |
ТОБРАЗОН (TOBRASONE)
Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
| 1 мл | |
| тобрамицин (в форме сульфата) | 3 мг |
| дексаметазон (в форме натрия фосфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН).
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
— блефарит;
— конъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит (без повреждения эпителия).
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Назначают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
При тяжелом течении инфекции препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Местные аллергические реакции: отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема.
Со стороны органа зрения: при длительном применении - повышение внутриглазного давления; при постоянном применении более 3 мес - развитие катаракты, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
— туберкулез глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— состояния после удаления инородного тела роговицы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.