Упаковки:

Производитель:

КСИМЕЛИН® ЭКО (XYMELIN® ECO)

код ATX: R01AA07   

Ксилометазолин МНН (xylometazoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной, бесцветной до слегка окрашенной жидкости.    1 мл
ксилометазолина гидрохлорид    500 мкг


Вспомогательные вещества:  натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

 Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной до слегка окрашенной жидкости.    1 мл
ксилометазолина гидрохлорид    1 мг


Вспомогательные вещества:  натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
 спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл с дозир. устройством - ЛСР-000828/08, 18.02.08
 спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл с дозир. устройством - ЛСР-000828/08, 18.02.08

Фармакологическое действие


Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.


Фармакокинетика


При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.


Показания к применению препарата КСИМЕЛИН® ЭКО


— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

— острый аллергический ринит;

— поллиноз;

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.




Режим дозирования


Интраназально.

Ксимелин Эко 0.05 % - спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день.

Ксимелин Эко 0.1 % - спрей для взрослых и детей старше 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день.

Препарат применяется не более 10 дней.

(одно впрыскивание Ксимелин Эко 0.05 % содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида;

одно впрыскивание Ксимелин Эко 0.1 % содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида).


Побочное действие


При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция.

Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).


Противопоказания к применению препарата КСИМЕЛИН® ЭКО


— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— тиреотоксикоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— беременность;

— детский возраст до 2 лет (для Ксимелина Эко 0.05 %); детский возраст до10 лет (для Ксимелина Эко 0.1 %).

С осторожностью: сахарный диабет, стенокардия III- IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.


Применение препарата КСИМЕЛИН® ЭКО при беременности и кормлении грудью


Запрещено принимать данный препарат во время беременности.

Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.


Особые указания


Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.


Передозировка


Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие


Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.