|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000112 |
|
Дата регистрации: |
19.02.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' |
|
Дата переоформления: |
29.12.2011 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Тромблесс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гепарин натрия |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | 1000 МЕ/г | 3 г | При температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' | Россия |
Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 1000 ЕД* |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) - 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) - 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) - 300 мкг, диэтаноламин (2,2'-иминодиэтанол) - до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) - до 15 мг, вода (вода очищенная) - до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
— мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозой болезни и варикозных язвах);
— тромбофлебит поверхностных вен;
— местные отеки и асептические инфильтраты;
— осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
— подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
— травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
— язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
— травматическое нарушение целостности кожных покровов;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.