| МНН |
Гемицеллюлаза+Желчи компоненты+Панкреатин& |
| Торговое название |
Фестал |
| РегНомер |
П N014796/01 |
| Дата регистрации |
22.07.2008 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Авентис Фарма Лтд - Индия |
Упаковки:
| п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
|---|
| 1 |
110633 |
драже кишечнорастворимые |
4.5+6+0.3 тыс.ФИП+25 мг+50 мг |
20 |
упаковки безъячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
2 |
~ |
3 года |
| 2 |
110634 |
драже кишечнорастворимые |
4.5+6+0.3 тыс.ФИП+25 мг+50 мг |
40 |
упаковки безъячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
4 |
~ |
3 года |
| 3 |
110635 |
драже кишечнорастворимые |
4.5+6+0.3 тыс.ФИП+25 мг+50 мг |
60 |
упаковки безъячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
6 |
~ |
3 года |
| 4 |
116796 |
драже кишечнорастворимые |
4.5+6+0.3 тыс.ФИП+25 мг+50 мг |
1000 |
упаковки безъячейковые контурные |
10,000 |
коробки картонные |
100 |
~ |
3 года |
| 5 |
118376 |
драже кишечнорастворимые |
4.5+6+0.3 тыс.ФИП+25 мг+50 мг |
100 |
упаковки безъячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
10 |
~ |
3 года |
ФЕСТАЛ® (FESTAL)
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска]
Драже белые, глянцевые.
1 драже
панкреатин 192 мг
с ферментативной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеаз 300 ЕД FIP
экстракт бычьей желчи 25 мг
гемицеллюлаза 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 8000, эудрагит Л 100-55, натрия гидроксид, титана диоксид, тальк, сахароза, камедь аравийская, желатин, декстроза жидкая, кальция карбонат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт бычьей желчи оказывает желчегонное действие, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
— в составе комбинированной терапии при состояниях после резекции или облучения этих органов, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1-2 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.
Применение препарата у детей по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.
При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— печеночная недостаточность;
— гепатит;
— желтуха механического генеза;
— желчнокаменная болезнь;
— эмпиема желчного пузыря;
— кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, поскольку доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.