|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002298 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
14.12.2011 01.06.2016 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Б.Браун Мельзунген АГ - Германия |
|
Торговое наименование |
Нутрифлекс 70/180 липид |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания+Декстроза+Минералы] |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| эмульсия для инфузий | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Б.Браун Мельзунген АГ | Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| питания парентерального средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| B05BA10 | Препараты для парентерального питания комбинированные |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| B05BA02 | Жировые эмульсии |
Эмульсия для инфузий - растворы аминокислот и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы; жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.
| 1 л | |
| изолейцин | 3.28 г |
| лейцин | 4.38 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 3.18 г |
| метионин | 2.74 г |
| фенилаланин | 4.92 г |
| треонин | 2.54 г |
| триптофан | 0.8 мг |
| валин | 3.6 г |
| аргинин | 3.78 г |
| гистидин | 1.75 г |
| глицин | 2.31 г |
| аланин | 6.79 г |
| пролин | 4.76 г |
| аспарагиновая кислота | 2.1 г |
| глутаминовая кислота | 4.91 г |
| серин | 4.2 г |
| натрия гидроксид | 1.171 г |
| натрия хлорид | 0.378 мг |
| натрия дигидрофосфата дигидрат | 2.496 г |
| натрия ацетата тригидрат | 0.25 г |
| калия ацетат | 3.689 г |
| магния ацетата тетрагидрат | 0.91 г |
| кальция хлорида дигидрат | 0.623 г |
| цинка ацетата дигидрат | 7.02 мг |
| триглицериды среднецепочечные | 20 г |
| соевых бобов масло | 20 г |
| декстроза (в форме моногидрата) | 144 г |
| Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит: | |
| аминокислоты | 57.5 г |
| углеводы | 144 г |
| жиры | 40 г |
| общий азот | 8 г |
| Энергетическая ценность: | |
| аминокислоты | 936 кДж (224 ккал) |
| углеводы | 2412 кДж (576 ккал) |
| жиры | 1592 кДж (380 ккал) |
| небелковая энергетическая ценность | 4004 кДж (956 ккал) |
| общая энергетическая ценность | 4940 кДж (1180 ккал) |
| Концентрация электролитов: | |
| натрий | 53.6 ммоль |
| калий | 37.6 ммоль |
| кальций | 4.24 ммоль |
| магний | 4.24 ммоль |
| цинк | 0.032 ммоль |
| хлориды | 48 ммоль |
| ацетаты | 48 ммоль |
| фосфаты | 16 ммоль |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0-0.336 г, глицерол 5 г, лецитин яичный 2.4 г, натрия олеат 0.06 г, вода д/и - до 1000 мл.
Осмоляльность: 2090 мОсм/кг.
pH: 5.0 - 6.0.
625 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые.
1250 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые.
1875 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые.
2500 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые.
625 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1250 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1875 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2500 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.