Номер регистрационного удостоверения:

 Р N000570/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

 09.04.2008

 05.08.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ДИАМЕД-фарма- Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мукосат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитина сульфат

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре 0-20 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
 
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат

Мукосат® (Mucosat®)
Действующее вещество:Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательных веществ: бензилового спирта 9 мг; воды для инъекций до 1 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Хондроитина сульфат натрия - кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота со средней молекулярной массой 11 Кдальтон.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

M.01.A.X.25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 минут он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат, натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Показания:

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Беременность и лактация:

В настоящее время данные о применении препарата "Мукосат"® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Препарат "Мукосат"® вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Взаимодействие:

При прохождении курса лечения препаратом "Мукосат"® следует с осторожностью относится к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно так же усиление действия не прямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
Упаковка:

В случае производства на ФБУ "ГИЛС и НП":

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрально го стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной.

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае производства на ОАО "Синтез":

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

В случае производства на ООО "Эллара".

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 0 до +20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту