МНН ~
Торговое название Релцер
РегНомер ЛСР-007307/08
Дата регистрации 12.09.2008
Дата аннуляции  
Производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд  -  Индия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~
2 таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные ЛСР-007307/08-120908 ~
3 таблетки 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные ЛСР-007307/08-120908 ~

 
РЕЛЦЕР (RELCER)


Представительство:
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. код ATX: A02AF02 Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.


Форма выпуска, состав и упаковка

 Суспензия для приема внутрь белая, с желтовато-коричневым оттенком, вязкая, с запахом банана и мяты. 5 мл
альгельдрат (алюминия гидроксида гель) 6 г
магния гидроксид 80 мг
симетикон 100 мг
порошок корней солодки голой 400 мг


Вспомогательные вещества: гуаровая смола, сорбитол, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия сахаринат, натрия гипохлорит, масло мяты перечной, банановая отдушка, бронопол, вода очищенная.

180 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм

Регистрационные №№:
 сусп. д/приема внутрь: фл. 180 мл в компл с доз. стаканчиком - ЛС-000236, 29.04.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм. Нейтрализует свободную хлороводородную (соляную) кислоту в желудке, что приводит к снижению активности пепсина. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Уменьшает газообразование в кишечнике.


Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Релцер не предоставлены.


Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острый гастрит;

— хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;

— дуоденит;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— рефлюкс-эзофагит;

— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарственных средств, употребления кофе, никотина и алкоголя.


Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают по 5-10 мл (1/2-1 дозировочный стаканчик) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 40 мл (4 дозировочных стаканчика).

Для детей в возрасте от 10 до 15 лет рекомендуемая доза составляет 1/2 от рекомендованной взрослым.

Продолжительность терапии составляет 14 дней. Вопрос о более длительном применении решается врачом индивидуально.

Препарат принимают через 1 ч после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги.

Перед приемом суспензию следует гомогенизировать, встряхнув флакон.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз, нарушение функции почек.

Со стороны костно-мышечной системы: остеомаляция, остеопороз.

Прочие: энцефалопатия, аллергические реакции. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение АД, гипорефлексия.


Противопоказания

— непереносимость фруктозы;

— гипофосфатемия;

— выраженные нарушения функции почек;

— болезнь Альцгеймера;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 10 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.


Особые указания

Интервал между приемом Релцера и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

При длительном применении (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль.

Препарат содержит сорбитол (поэтому Релцер противопоказан при непереносимости фруктозы).


Передозировка

Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, запоры, сонливость, гипермагниемия; развитие признаков метаболического алкалоза (изменение настроения, боли в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая их всасывание.

При одновременном приеме снижает и замедляет абсорбцию из ЖКТ дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (в т.ч. ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина), азитромицина, цефподоксима, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, зальцитабина, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой), пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.

При одновременном приеме с препаратами, имеющими кишечнорастворимую лекарственную форму, изменение pH желудочного сока (более щелочная реакция) может привести к ускоренному разрушению оболочки и вызвать раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

При совместном применении м-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата Релцер.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.