|
Номер: |
ЛСР-006426/08 |
|
Дата регистрации: |
11.08.2008 |
|
|
|
|
Дата переоформления: |
07.05.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Канонфарма продакшн' (ЗАО 'Канонфарма продакшн') |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Фосфонциале® |
|
Международное непатентованное |
Фосфолипиды |
| 1 | 0 | капсулы (контурная ячейковая упаковка) 10 х 3/6 (пачка картонная) капсулы (контурная ячейковая упаковка) 15 х 2/4 (пачка картонная) |
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | Закрытое акционерное общество 'Канонфарма продакшн' (ЗАО 'Канонфарма продакшн') | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Закрытое акционерное общество 'Канонфарма продакшн' (ЗАО 'Канонфарма продакшн') | Россия |
Капсулы желатиновые, размер №0, светло-оранжевого цвета; содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу).
| 1 капс. | |
| 'эссенциальные' фосфолипиды (липоид С100) | 200 мг, |
| ?что соответствует содержанию фосфатидилхолина | 188 мг |
| силимарин | 70 мг, |
| ?что соответствует содержанию силибинина | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэроперл 300), повидон (коллидон 90F), кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, трегалозы дигидрат.
Состав капсулы желатиновой: желатин, титана диоксид, солнечный закат желтый.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
В составе комплексной терапии:
— гепатит (острый и хронический различного генеза);
— жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
— токсический гепатит, алкогольный гепатит;
— цирроз печени;
— печеночная кома;
— гестоз;
— лучевая болезнь;
— псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
— отравления, лекарственная интоксикация, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
— нарушения липидного обмена.
При гепатитах различной этиологии - внутрь по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения - как минимум 3 месяца, при необходимости курс лечения может быть продолжен или повторен. При вирусных гепатитах (особенно при гепатитах В и С), принимают по 2 капсулы до или во время еды 2 -3 раза в день, курс лечения может быть продлен до 12 месяцев.
При псориазе (в комплексной терапии) - по 1-2 капсулы 3 раза/сут, курс лечения составляет от 14 до 40 дней.
При гестозе (гестоз с преимущественным поражением печени, гепатоз, HELLP - синдром) - по 2 -3 капсулы 2-3 раза/сут. Курс лечения - от 10 до 30 сут.
При циррозе печени - по 2 капс. 2-3 раза/сут, курс лечения как минимум 3 месяца (в зависимости от тяжести процесса).
Отравления, лекарственная интоксикация - по 2 капсулы 2-3 раза/сут, курс лечения до 30-40 дней.
В профилактических целях (например у людей занятых во вредном производстве, связанном с риском подвергнутся ионизированному облучению) препарат может применяться по 1 капсуле 2-3 раза/сут в течении 1-3 месяцев.
Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.
— гиперчувствительность.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.