ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006275/08 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
06.08.2008 21.03.2023 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Уралбиофарм - Россия |
|
Торговое наименование |
Липоевая кислота |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тиоктовая кислота |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые оболочкой | 25 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| метаболическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A05BA | Препараты для лечения заболеваний печени |
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Липоевая кислота (Lipoic acid)
Действующее вещество:Тиоктовая кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество: липоевая кислота - 25 мг
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: декстроза моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат (кальция стеарат 1-водный), тальк.
Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титана диоксид, магния карбонат основной, повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), тальк, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого или желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика:
Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания:
Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит А, интоксикация (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Беременность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Взрослые - по 2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет - по 1 таблетке (25 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. При необходимости повторный курс проводится по назначению врача через 1 месяц.
Побочные эффекты:
Диспепсия (в т.ч. тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли), аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд и системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия.
Передозировка:
Симптомы: генерализованные судороги, нарушения кислотно-основного состояния с лактоацидозом, гипогликемическая кома, нарушения свертываемости крови.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния, кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.
Особые указания:
В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом; следует воздержаться от употребления алкоголя.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой 25 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банках полимерных.
Банки полимерные или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4; 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
По 36, 52, 72, 105, 120, 135, 180 банок полимерных или 200, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с 10 или 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту