|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-002337
|
|
Дата регистрации:
|
11.09.2012
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
|
|
Дата переоформления:
|
08.06.2015
|
|
|
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Бисакодил-Акрихин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Бисакодил
|
| 1 |
0 |
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 3/4 (пачка картонная) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) |
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Россия |
| 2 |
Производитель (Все стадии производства) |
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство
| Код АТХ |
АТХ |
| A06AB02 |
Бисакодил |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Бисакодил
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.
Фармакокинетика:
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Показания:
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, грудной возраст.C осторожностью. Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; детям 2-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг. Драже и таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. .
Побочные эффекты:
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.
Особые указания:
Не применять в течение длительного времени.
Взаимодействие:
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки. Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.