МНН Альфа-глутамил-триптофан&
Торговое название Тимоген
РегНомер ЛСР-003508/07
Дата регистрации 31.10.2007
Дата аннуляции  
Производитель Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО  -  Россия
Упаковки:
 
№ п/п Упаковка НД EAN
1 крем для наружного применения 0.05% 20 г, банки (1) - пачки картонные ФСП 42-8477-07 ~
2 крем для наружного применения 0.05% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-8477-07 ~
3 крем для наружного применения 0.05% 30 г, банки (1) - пачки картонные ФСП 42-8477-07 ~
4 крем для наружного применения 0.05% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-8477-07 ~
 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Тимоген®

 

Регистрационные номера:

Торговое название: Тимоген®

Лекарственная форма: крем для местного применения.

Химическое название: глутамил-триптофан мононатриевая соль моногидрат.

Состав:

 Активное вещество:

Тимоген

- 0,05 г

 

 Вспомогательные вещества:

Вазелиновое масло

- 13,0 г

 

Вазелин

- 4,0 г

 

Полиэтиленгликоля  сорбитан моностеарат

- 4,0 г

 

Глицерин

- 3,0 г

 

Сорбитана моностеарат

- 3,0 г

 

Стеариловый спирт

- 3,0 г

 

Цетиловый спирт

- 2,0 г

 

Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир

- 2,0 г

 

Метилпарагидроксибензоат (нипагин)

- 0,3 г

 

Ксантамовая камедь

- 0,2 г

 

Пропилпарагидроксибензоат

- 0,1 г

 

Воды очищенной

- до 100 г

 

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство

 Код АТХ: [LO3]

Фармакологическое действие: Тимоген – дипептид, оказывающий влияние на реакции  клеточного, гуморального иммунитета и неспецифической защиты организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Тимоген повышает активность 5’-эктонуклеотидазы и индуцирует экспрессию Thy-1 на тимоцитах, что свидетельствует о его активирующем влиянии на процессы дифференцировки лимфоцитов в тимусе. Препарат индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество и соотношение субпопуляций лимфоцитов у больных с различными иммунодефицитными состояниями. Нормализует экспрессию и соотношение про- и противовоспалительных цитокинов при различных заболеваниях и патологических состояниях, сопровождающихся нарушением иммунореактивности организма.

 

Показания к применению:

- атопический дерматит;
- атопический дерматит, осложненный вторичной бактериальной инфекцией;
- хроническая экзема истинная и микробная;
- хроническая пиодермия, в т.ч. хроническая диффузная стрептодермия.

- механические, термические и химические травмы кожных покровов


Противопоказания: гиперчувствительность

 

Способ применения и дозы.

Местно. Препарат наносят тонким слоем на пораженное место  1 – 2 раза в день. Продолжительность курса – до стихания местных проявлений заболевания, но, как правило,  не менее 10 дней. Повторный курс лечения проводится при рецидиве заболевания. После нанесения крема пораженное место не следует закрывать повязкой

 

Побочные эффекты: в редких случаях возможны аллергические реакции на вспомогательные вещества.

 

Передозировка: передозировка тимогеном не описана. Экспериментально показано, что тимоген не токсичен в дозах, превышающих терапевтическую в тысячи раз.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: повышает эффективность  других видов терапии (цитостатики, антибиотики, лучевая терапия и др.). Не рекомендуется одновременное применение с большими дозами глюкокортикостероидных гормонов.

 

Форма выпуска:

По 20 г или 30 г в тубы алюминиевые или банки из стекломассы с натягиваемой крышкой из полиэтилена. По 1 тубе или 1 банке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +2?С до +20?С.

 

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска их аптек: без рецепта

 

Производитель:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс  «Цитомед», Россия  191023 г. Санкт-Петербург, пер. Мучной, д.2, тел/факс (812)315-88-34