Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, TCmax - 2-3 ч.

 

Метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов, один из которых, диэтилэтифоксин, является активным. Проникает через плацентарный барьер.

 

T1/2 этифоксина - 6 ч, диэтилэтифоксина - 20 ч. Выводится почками (в виде метаболитов и в неизменном виде) и кишечником.

Показания к применению

Тревога, страх, внутреннее напряжение, повышенная раздражительность, снижение настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний кардиоваскулярной природы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, шок, миастения, тяжелая печеночная недостаточность, ХПН, одновременный прием этанола, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

 

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность.

Режим дозирования

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 50 мг 3 раза в день или по 100 мг 2 раза в день. Курс лечения от нескольких дней до 4-6 нед.

 

При пропуске приема препарата, не следует удваивать дозу при последующем приеме.

Побочное действие

Крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, сонливость (в первые дни приема).

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

 

Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает действие опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных, антигистаминных ЛС, нейролептиков и др. ЛС угнетающих ЦНС.

 

Усиливает действие этанола.

 

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
Этифоксин (Стрезам)	капсулы по 50 мг	Rp.: Etifoxini 50 mg D.td. № 24 in capsulis ♦S. Внутрь no 1 капсуле 3 раза в сутки .	ЛП по коду АТХ			107-1/у5		ФТГ Анксиолитическое средство код ATX N05BX03 рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца

Примечание⁵ в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".