МНН Индапамид
Торговое название Ретапрес
РегНомер ЛС-001704
Дата регистрации 10.09.2008
Дата аннуляции
Производитель М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд - Индия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
2 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
3 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные НД 42-14000-06 ~
4 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
5 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
6 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14000-06 8901767222587
7 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14000-06 8901767222587
8 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
9 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
10 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые НД 42-14000-06 ~
11 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
12 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
13 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные НД 42-14000-06 ~
14 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14000-06 8901767222334
15 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14000-06 8901767222334
16 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
17 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
18 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
19 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-14000-06 ~
20 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 500 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые НД 42-14000-06 ~
РЕТАПРЕС® (RETAPRES)
Представительство:
М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп код ATX: C03BA11 Владелец регистрационного удостоверения:
M.J. BIOPHARM, Pvt.Ltd.
indapamide
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб.
индапамид 1.5 мг
Вспомогательные вещества: камедь гуаровая (смола гуаровая), лактоза, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат
— артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 1 таблетки 1 раз/, предпочтительнее в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе; возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: пятнисто-папулезнаясыпь, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия.
Прочие: возможно обострение течения системной красной волчанки.
Противопоказания к применению препарата РЕТАПРЕС®
— гипокалиемия;
— тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— печеночная энцефалопатия;
— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение препарата РЕТАПРЕС® при беременности и кормлении грудью
Ретапрес не рекомендуется применять при беременности, т.к. препарат можут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к замедлению развития плода.
В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, также не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.