| МНН |
Ксилометазолин |
| Торговое название |
Ринорус |
| РегНомер |
ЛС-002408 |
| Дата регистрации |
22.12.2006 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Синтез ОАО - Россия |
Упаковки:
| 1 |
капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
4602565013127 |
| 2 |
капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
~ |
| 3 |
капли назальные 0.05% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
4602565013264 |
| 4 |
капли назальные 0.05% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
~ |
| 5 |
капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
4602565013134 |
| 6 |
капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
~ |
| 7 |
капли назальные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
4602565013271 |
| 8 |
капли назальные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-7656-06 |
~ |
РИНОРУС капли назальные
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
РИНОРУС капли назальные
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Описание продукта, инструкция.
Регистрационный номер ЛС-002408
Торговое название препарата: Ринорус
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав на 1 мл:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида – 0,5 мг, 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат), натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат), эвкалипта листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Код АТХ: [R01AA07]
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестан-тов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика. При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
острый аллергический ринит, синуситы, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет - для 0.1% раствора и для 0.05 % раствора - до 2 лет).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью – сахарный диабет, период лактации, ИБС, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы:
Капли назальные
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 капли 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по 1-2 капли в каждый носовой ход – 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Отвинтить крышку флакона. Закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
В дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками.
Каждый флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 50 флаконов в коробки из картона с инструкциями по применению (для стационара).
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.