Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002574

Дата регистрации:

 25.02.2011

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Обновление ПФК ЗАО - Россия

Производитель:

 Обновление ПФК ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Метилурацил

Международное непатентованное или химическое наименование:

Диоксометилтетрагидропиримидин
Упаковки:
 
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 183133 таблетки 500 мг 50 упаковка ячейковая контурная из пленки и фольги 10,000 пачка картонная 5 инструкция по применению 5 г
2 183134 таблетки 500 мг 50 упаковка ячейковая контурная из пленки и бумаги 10,000 пачка картонная 5 инструкция по применению 5 г
3 183135 таблетки 500 мг 10 упаковка ячейковая контурная из пленки и бумаги 10,000 - 1 инструкция по применению Для стационаров 5 г
4 183136 таблетки 500 мг 10 упаковка ячейковая контурная из пленки и фольги 10,000 - 1 инструкция по применению Для стационаров 5 г
5 183137 таблетки 500 мг 10 упаковка ячейковая контурная из пленки и фольги 10,000 пачка картонная 10 инструкция по применению 5 г
6 183138 таблетки 500 мг 10 упаковка ячейковая контурная из пленки и бумаги 10,000 пачка картонная 10 инструкция по применению 5 г

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата МЕТИЛУРАЦИЛ

Регистрационный номер: Торговое название: Метилурацил

МНИ или группировочное название: диоксометилтетрагидропиримидин Химическое название: 6-Метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин-2,4-дион Лекарственная форма: таблетки Состав

Одна таблетка содержит: Активное вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин Вспомогательные вещества: крахмал картофельный кальция стеарат повидон-КЗО тальк

Описание.

 Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
 Код ATX: L03 АХ

Фармакологическоедействие

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Показания к применению

Лейкопения (легкие формы, в том числе возникшие в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии), вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, гепатит, панкреатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные новообразования костного мозга, детский возраст - до 3 лет.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и в период лактации следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, взрослым - по 500 мг 4 раза в сутки (при необходимости - до 6 раз в сутки, максимальная суточная доза - 3 г); детям от 3 до 8 лет - по 250 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 750 мг), старше 8 лет - до 14 лет по 250-500 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 1,5 г). Курс при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта - 30-40 дней; в других случаях может быть менее прод о л жител ьн ым.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога.

Передозировка

При клиническом применении случаев передозировки до этого времени не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средстами

Усиливает противолучевое действие цистамина.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной. По 5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Контурные ячейковые упаковки с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров). 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' 633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18; 630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80, тел./факс (383) 359-11-99