Имя

ОРВИРЕМ® (ORVIREM)

код ATX: J05AC02  

rimantadine

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.    5 мл (1 чайн.л.)
римантадина гидрохлорид    10 мг


Вспомогательные вещества:  сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат


Фармакологическое действие


Противовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.


Фармакокинетика


Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/ - 181 нг/мл, по 100мг 2 - 416 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.


Показания к применению препарата ОРВИРЕМ®


— профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.




Режим дозирования


При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/ (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/ (суточная доза - 30 мг).

Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/ в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.


Побочное действие


Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.


Противопоказания к применению препарата ОРВИРЕМ®


— острые заболевания печени;

— острые и хронические заболевания почек;

— тиреотоксикоз;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).


Применение препарата ОРВИРЕМ® при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при острых заболеваниях печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Препарат противопоказан детям до 1 года.

Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/; детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/

Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3; во 2 и 3 дни - 40 мг/, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2; 4 день - 20 мг/ (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/ Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3; во 2 и 3 дни - 60 мг/, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2; 4 день - 30 мг/ (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/


Особые указания


На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.


Передозировка


Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.


Лекарственное взаимодействие


При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.

При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.