Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство

ТРИМЕДАТ® (TRIMEDAT)

trimebutine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным на одной стороне символом в виде букв 'ТМ', сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника; на другой стороне - две пересекающиеся риски.    1 таб.
тримебутина малеат    100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

 Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.    1 таб.
тримебутина малеат    200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ

Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.


Фармакокинетика


Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 - около 12 ч.


Показания к применению препарата ТРИМЕДАТ®

Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях:

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);

— синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;

— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;

— подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;

— диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Режим дозирования


Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3, детям в возрасте 5-12 лет - по 50 мг 3, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3


Побочное действие

Редко: кожные реакции.

Противопоказания к применению препарата ТРИМЕДАТ®

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ТРИМЕДАТ® при беременности и кормлении грудью


Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.


Особые указания

Данные не предоставлены.


Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат® не описано.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.