Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ЭКЗОДЕРИЛ (EXODERIL®)

Торговое название: Экзодерил

Международное непатентованное название: нафтифин

Химическое название:    М-метил-Ы-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин    (в форме гидрохлорида).

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения.

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX: D01AE22

Фармакологические свойства

Экзодерил® - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кожные кандидозы; отрубевидный лишай;

воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него); микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.

Раствор нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после клинического излечения.

При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 минут 1-2 раза в день.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Особые указания

Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил® в глаза и на открытые раны.

Форма выпуска:

По 10 мл 1% раствора для наружного применения во флаконах темного стекла; по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения. 5 лет При температуре не выше 30 град. После вскрытия - 6 мес (при температуре не выше 25 град.)

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацойтише продуктьонс унд хандельс ГмбХ, Австрия

Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Тел. (495) 660-75-09 Факс (495) 258-84-85