<p>Имя <span style="color:#000000; font-family:arial; font-size:x-small"> </span></p>

<div>МНН &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Этилметилгидроксипиридина сукцинат&amp;</div>

<div>Торговое название &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Мексидант</div>

<div>РегНомер &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Р N003334/01</div>

<div>Дата регистрации &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;29.12.2006</div>

<div>Дата аннуляции &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;</div>

<div>Производитель &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов&nbsp; -&nbsp; Россия</div>

<div>Упаковки:</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>№ п/п &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Упаковка &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;НД &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;EAN 1 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;ФСП 42-0090-2173-06 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;~</div>

<div>2 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;ФСП 42-0090-2173-06 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;~</div>

<div>3 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;ФСП 42-0090-2173-06 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;~</div>

<div>4 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;ФСП 42-0090-2173-06</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Состав и форма выпуска</div>

<div>Раствор для внутривенного и внутримышечного введения &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;1 мл</div>

<div>2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;50 мг</div>

<div>вспомогательные вещества: вода для инъекций &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;</div>

<div>в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Фармакологическое действие</div>

<div>антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, анксиолитическое.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Фармакокинетика</div>

<div>При однократном и курсовом применении Мексиданта Cmax в плазме крови достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400-500 мг Cmax в плазме крови - 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания препарата (MRT) - 0,7-1,3 ч. В то же время Мексидант&reg; быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не отличаются при однократном и при постоянном введении. Выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит - фосфат 3-оксипиридина - который в крови под влиянием ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.</div>

<div>Фармакодинамика</div>

<div>Мексидант относится к классу 3-оксипиридинов. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов, восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает модулирующее действие на ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами - нейролептиками), активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая энергетический обмен в клетке.</div>

<div>Механизм действия обусловлен способностью усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со стабилизацией клеточных мембран. Мексидант улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает реологические свойства крови, подавляет агрегацию тромбоцитов. Мексидант обладает модулирующим эффектом в отношении атромбогенных свойств эндотелия сосудистой стенки и способствует улучшению перфузионных характеристик мозгa. На фоне приема Мексиданта улучшается память, работоспособность. Обладает анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Показания</div>

<div>острое нарушение мозгового кровообращения;</div>

<div>черепно-мозговая травма;</div>

<div>дисциркуляторная энцефалопатия;</div>

<div>вегетососудистая дистония;</div>

<div>невротические расстройства с синдромом тревоги;</div>

<div>интеллектуально-мнестические нарушения различного генеза (в т.ч. нарушение памяти у лиц пожилого возраста);</div>

<div>купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с наличием в клинической картине невротических и вегетососудистых расстройств;</div>

<div>острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками).</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Противопоказания</div>

<div>повышенная чувствительность или непереносимость препарата;</div>

<div>острые нарушения функции печени и почек.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Применение при беременности и кормлении грудью</div>

<div>Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Побочные действия</div>

<div>Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту.</div>

<div>Со стороны ЦНС: редко - сонливость.</div>

<div>Возможны аллергические реакции.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Взаимодействие</div>

<div>При сочетанном применении Мексидант&reg; усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Передозировка</div>

<div>В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна и до настоящего времени о таких случаях не сообщалось. При случайной передозировке возможно возникновение сонливости и седации.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Особые указания</div>

<div>В начале лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В настоящее время выпускается ряд лекарственных препаратов с действующим веществом - этилметилгидроксипиридина сукцинат, что следует учитывать при проведении терапии заболеваний, при лечении которых могут использоваться лекарственные препараты с данным веществом.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Срок годности&nbsp; 2 года</div>

<div>Условия хранения</div>

<div>Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 &deg;C.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>