|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002294 |
|
Дата регистрации: |
16.12.2011 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Наброс Фарма Пвт.Лтд -Индия |
|
Торговое наименование |
Кофанол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментол + Дифенгидрамина гидрохлорид + Аммония хлорид + Натрия цитрат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Наброс Фарма Пвт.Лтд | National highway 8, Kajipura, Kheda, 387411, Gujarat State, India | Индия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05X | ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ |
Кофанол (Cofanol)
Действующее вещество:
Левоментол + Дифенгидрамина гидрохлорид + Аммония хлорид + Натрия цитрат
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
Каждые 5 мл сиропа содержат активные вещества:
Аммония хлорид - 138 мг
Левоментол - 1,14мг
Дифенгидрамина гидрохлорид - 14,08 мг
Натрия цитрат - 57,03 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, сахар (сахароза), раствор декстрозы*, ароматизатор малиновый, краситель пунцовый /Понсо 4R/ (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия.
*содержит декстрозу, олиго- и полисахариды, получаемые гидролизом крахмала.
Описание:
Прозрачная, от красно-оранжевого до красно-коричневого цвета, вязкая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа:
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения
АТХ:
R05X Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
Дифенгидрамин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, обладает антиаллергическим, противоотечным, местноанестезирующим (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей), спазмолитическим, умеренным ганглиоблокирующим, умеренным противорвотным действием. Оказывает седативный и снотворный эффект.
Аммония хлорид обладает отхаркивающими свойствами и используется как экспекторант и муколитик. Может вызывать раздражение желудка, тошноту, рвоту.
Натрия цитрат сдвигает в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи и делает мокроту менее вязкой, в связи с чем его применяют в качестве отхаркивающего средства. При приеме внутрь натрия цитрат нейтрализует выделение кислоты в желудочно-кишечном тракте, уменьшая диспепсические явления.
Действие ментола в значительной степени обусловлено рефлекторными реакциями, он оказывает местное обезболивающее действие, обладает слабыми антисептическими свойствами, используется для ослабления симптомов при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Показания:
Препарат предназначен для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, беременность и период лактации, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Если не предписано иначе, то рекомендуемые дозы следующие:
- взрослые: две чайные ложки сиропа (10 мл) два раза в день (утром и вечером);
- дети старше 12 лет: одна чайная ложка (5 мл) два-три раза в день.
Длительный прием препарата (в течение 2-3 недель) только по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны сонливость, повышенная утомляемость, чувство слабости, головокружение, головная боль, сухость во рту, носу и горле, повышенная нервная возбудимость.
Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.
Передозировка:
Возможно усиление побочного действия. В подобных случаях следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении Кофанол усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, ингибиторы МАО (включая фурозолидон и прокарбазин), анксиолитики, седативные и снотворные средства.
Средства, способные оказывать ототоксичные эффекты: одновременный прием с антигистаминными средствами (к которым относится дифенгидрамин, входящий в состав препарата) может скрывать симптомы ототоксичности, например шум в ушах, головокружение.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих и антигистаминных средств может вызывать дополнительную повышенную чувствительность к воздействию солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл или 200 мл препарата во флакон из полиэтилена, укупоренный металлической навинчиваемой крышкой с кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.
Флакон вместе с пластиковым мерным стаканчиком, градуированным на выливание 10, 5 и 2,5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту