Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002294

Дата регистрации:

16.12.2011

Дата переоформления:

 

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Наброс Фарма Пвт.Лтд -Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Кофанол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Левоментол + Дифенгидрамина гидрохлорид + Аммония хлорид + Натрия цитрат

 
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ - По рецепту
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ - По рецепту
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Наброс Фарма Пвт.Лтд National highway 8, Kajipura, Kheda, 387411, Gujarat State, India Индия
 
Фармако-терапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения
 
Код АТХ АТХ
R05X ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
 

Кофанол (Cofanol)

Действующее вещество:
Левоментол + Дифенгидрамина гидрохлорид + Аммония хлорид + Натрия цитрат

Лекарственная форма:  
сироп
Состав:
Каждые 5 мл сиропа содержат активные вещества:

Аммония хлорид - 138 мг

Левоментол - 1,14мг

Дифенгидрамина гидрохлорид - 14,08 мг

Натрия цитрат - 57,03 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, сахар (сахароза), раствор декстрозы*, ароматизатор малиновый, краситель пунцовый /Понсо 4R/ (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия.

*содержит декстрозу, олиго- и полисахариды, получаемые гидролизом крахмала.

Описание:
Прозрачная, от красно-оранжевого до красно-коричневого цвета, вязкая жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения
АТХ:  
R05X   Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.

Дифенгидрамин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, обладает антиаллергическим, противоотечным, местноанестезирующим (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей), спазмолитическим, умеренным ганглиоблокирующим, умеренным противорвотным действием. Оказывает седативный и снотворный эффект.

Аммония хлорид обладает отхаркивающими свойствами и используется как экспекторант и муколитик. Может вызывать раздражение желудка, тошноту, рвоту.

Натрия цитрат сдвигает в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи и делает мокроту менее вязкой, в связи с чем его применяют в качестве отхаркивающего средства. При приеме внутрь натрия цитрат нейтрализует выделение кислоты в желудочно-кишечном тракте, уменьшая диспепсические явления.

Действие ментола в значительной степени обусловлено рефлекторными реакциями, он оказывает местное обезболивающее действие, обладает слабыми антисептическими свойствами, используется для ослабления симптомов при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Показания:
Препарат предназначен для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, беременность и период лактации, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы:
Если не предписано иначе, то рекомендуемые дозы следующие:

- взрослые: две чайные ложки сиропа (10 мл) два раза в день (утром и вечером);

- дети старше 12 лет: одна чайная ложка (5 мл) два-три раза в день.

Длительный прием препарата (в течение 2-3 недель) только по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны сонливость, повышенная утомляемость, чувство слабости, головокружение, головная боль, сухость во рту, носу и горле, повышенная нервная возбудимость.

Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.

Передозировка:
Возможно усиление побочного действия. В подобных случаях следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
При одновременном применении Кофанол усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, ингибиторы МАО (включая фурозолидон и прокарбазин), анксиолитики, седативные и снотворные средства.

Средства, способные оказывать ототоксичные эффекты: одновременный прием с антигистаминными средствами (к которым относится дифенгидрамин, входящий в состав препарата) может скрывать симптомы ототоксичности, например шум в ушах, головокружение.

Одновременный прием фотосенсибилизирующих и антигистаминных средств может вызывать дополнительную повышенную чувствительность к воздействию солнечного света.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 100 мл или 200 мл препарата во флакон из полиэтилена, укупоренный металлической навинчиваемой крышкой с кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.

Флакон вместе с пластиковым мерным стаканчиком, градуированным на выливание 10, 5 и 2,5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 °С.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту