Номер регистрационного удостоверения:

П N014043/01

Дата регистрации:

18.09.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "Софарма"

Дата переоформления:

20.05.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Трибестан

Международное непатентованное или химическое наименование:

Якорцев стелющихся травы экстракт
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
  • 10 шт., - блистеры (18) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Софарма" Моск. Пред. 109004, Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10 Болгария
 
Фармако-терапевтическая группа гиполипидемическое средство растительного происхождения
 
Код АТХ АТХ
C10AX Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты другие
 
ТРИБЕСТАН® (TRIBESTAN®)
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
сухой экстракт травы якорцев стелющихся 250 мг,
?содержащий фуростаноловые сапонины в пересчете на протодиосцин не менее 112.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101), кремния диоксид коллоидный, повидон (коллидон K25), кросповидон (полипласдон XL), магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: опадрай (Opadry AMB brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

 
Показания
— для снижения общего холестерина в крови с целью профилактики атеросклероза.
 
Режим дозирования

Назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раза/сут во время приема пищи. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможно: тошнота (проходит при уменьшении дозы или временном /2-3 дня/ прекращении приема препарата), аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— склонность к кровотечениям;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Трибестан не отмечены.
 
Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Трибестан не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.