|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001652 |
|
Дата регистрации: |
20.10.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бионорика СЕ - Германия |
|
Дата переоформления: |
19.09.2017 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Тонзипрет® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------
|
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания гомеопатические | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Роттендорф Фарма ГмбХ | Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
Таблетки гомеопатические для рассасывания круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 таб. | |
| Фитолакка Американа (Phytolacca Americana) ? | 50 мг |
| Капсикум (Capsicum) D3 | 75 мг |
| Гваякум (Guaiacum) D3 | 75 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, магния стеарат 2.5 мг, крахмал картофельный 25 мг.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (8) - коробки картонные.
При сильных болях в горле назначают по 1 таб. через каждые 30-60 мин, но не более 12 раз/сут. При стихании болевого синдрома назначают поддерживающие дозы - по 1 таб.1- 3 раза/сут за 15 мин до приема пищи. Курс лечения - 7-10 дней.
Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Возможно: тошнота, желудочные расстройства, аллергические реакции.
— возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием лактозы препарат не следует принимать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических данных.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0.03 хлебных единиц.
При наличии постоянных, неясных симптомов или при появлении новых симптомов, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более трех дней или повышающейся выше 39°С, следует обратиться к врачу.
При появлении первых признаков аллергической реакции не следует повторно принимать препарат.
При применении гомеопатического препарата возможно обострение уже существующих симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки гомеопатические для рассасывания круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 таб. | |
| Фитолакка Американа (Phytolacca Americana) ? | 50 мг |
| Капсикум (Capsicum) D3 | 75 мг |
| Гваякум (Guaiacum) D3 | 75 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, магния стеарат 2.5 мг, крахмал картофельный 25 мг.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (8) - коробки картонные.
При сильных болях в горле назначают по 1 таб. через каждые 30-60 мин, но не более 12 раз/сут. При стихании болевого синдрома назначают поддерживающие дозы - по 1 таб.1- 3 раза/сут за 15 мин до приема пищи. Курс лечения - 7-10 дней.
Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Возможно: тошнота, желудочные расстройства, аллергические реакции.
— возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием лактозы препарат не следует принимать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических данных.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0.03 хлебных единиц.
При наличии постоянных, неясных симптомов или при появлении новых симптомов, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более трех дней или повышающейся выше 39°С, следует обратиться к врачу.
При появлении первых признаков аллергической реакции не следует повторно принимать препарат.
При применении гомеопатического препарата возможно обострение уже существующих симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.