Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        капли глазные 0.05% 10 мл, флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-001813

Дата регистрации        28.07.2006

НД        НД 42-13973-05

Код EAN        8600097304207

 

 

Всего упаковок: 1

 

Описание (Видаль 2008)

 

МОНТЕВИЗИН® (MONTEVIZIN)

 

Представительство:

ХЕМОФАРМ А.Д.        код ATX: S01GA02        Владелец регистрационного удостоверения:

HEMOFARM KONCERN, A.D.

tetryzoline

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Капли глазные прозрачные, бесцветные.

       1 мл

тетризолина гидрохлорид        500 мкг

 

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, вода д/и.

 

10 мл - флаконы (1) в комплекте с дозирующей насадкой - пачки картонные.

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии

 

Регистрационные №№:

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] капли глазные 0.05%: фл. 10 мл - ЛС-001813, 28.07.06

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

 

Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии. Альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие.

 

Сосудосуживающий эффект без вторичной реактивной гиперемии развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.

 

 

Фармакокинетика

 

При местном применении системная абсорбция низкая.

 

 

Показания

 

- отек конъюнктивы, вторичная гиперемия при аллергических заболеваниях глаз, раздражение конъюнктивы;

 

- гиперемия и/или отек конъюнктивы, вызванный различными неспецифическими причинами (состояние после тонометрии, пыль, сигаретный дым, смог, плавание, чтение, вождение автомобиля).

 

 

Режим дозирования

 

Препарат закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок обоих глаз 2-3 раза/сут.

 

Если улучшение не наступило в течение 48 ч, дальнейшее применение препарата необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

 

 

Побочное действие

 

Местные реакции: мидриаз, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия, слезотечение, ощущение жжения в глазу.

 

Системные реакции (возможны при закапывании большого количества препарата): головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, повышение АД, нарушения деятельности сердца, аллергические реакции.

 

 

Противопоказания

 

- глаукома;

 

- детский возраст до 6 лет;

 

- эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;

 

- беременность;

 

- период лактации (грудное вскармливание);

 

- повышеная чувствительность к компонентам препарата.

 

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, аритмии, аневризме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов (в т.ч. ИБС), в период лечения ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими АД.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

 

Особые указания

 

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

 

Если заболевание глаза не является препятствием для ношения контактных линз, их следует снять перед закапыванием препарата и установить примерно через 15 мин. Следует избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами, учитывая риск нарушения их прозрачности.

 

Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия глаз сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (из-за возможности развития нарушения зрения).

 

 

Передозировка

 

Симптомы: мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, повышение АД, отек легких, диспноэ, остановка сердца. Избыточное общее всасывание производных имидазола может привести к угнетению ЦНС, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.

 

Лечение: антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противоэпилептические средства. Для снижения АД - фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином возрастает риск развития гипертонического криза.

 

При одновременном применении с ингаляционными анестетиками (циклопропан, галотан и другими галогенизированными анестетиками) возрастает риск развития фибрилляции желудочков.

 

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

 

После вскарытия флакона препарат следует использовать в течение 30 дней.