|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008904/08 |
|
Дата регистрации: |
11.11.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО 'АВВА РУС' - Россия |
|
Дата переоформления |
23.01.2014 |
|
Торговое наименование |
Лактофильтрум® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лактулоза+Лигнин гидролизный |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 3 года | В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | ОАО "АВВА РУС" | 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | ОАО "АВВА РУС" | 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А | Россия |
Таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской.
| 1 таб. | |
| лигнин гидролизный | 355 мг |
| лактулоза | 120 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20 мг, магния стеарат - 5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
— нарушения микрофлоры кишечника, в т.ч. в результате антибиотикотерапии;
— синдром раздраженного кишечника (в составе комплексной терапии);
— гепатиты и цирроз печени (в составе комплексной терапии);
— аллергические заболевания (атопический дерматит, крапивница) - в составе комплексной терапии.
Таблетки принимают внутрь, при необходимости - после предварительного измельчения, запивая водой, за 1 ч до еды и приема других лекарственных средств.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 8 до 12 лет - по 1-2 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 1 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 1/2 таблетки 3 раза/сут.
Средняя продолжительность курса лечения - 2-3 недели. Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводиться только по рекомендации врача.
Со стороны пищеварительной системы: редко - метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
— непроходимость кишечника;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— галактоземия;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атонии кишечника.
Симптомы: запор, боли в животе.
Лечение: прекращение приема препарата.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.