№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania	Румыния
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania	Румыния
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania	Румыния
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")	223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4	Республика Беларусь
5	Выпускающий контроль качества	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania	Румыния
6	Выпускающий контроль качества	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	Str. Drumul Garii Otopeni nr. 52. Oras Otopeni, cod 075100, Jud. Iifov, Romania	Румыния
7	Выпускающий контроль качества	Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")	223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4	Республика Беларусь

Фармако-терапевтическая группа м-холиноблокатор

Код АТХ	АТХ
S01FA06	Тропикамид

Тропикамид (Tropicamide)
Действующее вещество: Тропикамид
Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

Тропикамид 0,5 %:

Активное вещество: тропикамид 5,0 мг;

Тропикамид 1,0 %:

Активное вещество: тропикамид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:м-холиноблокатор
АТХ:  

S.01.F.A   Холиноблокаторы

S.01.F.A.06   Тропикамид

Фармакодинамика:

М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика:

Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания:

Тропикамид 0,5 %:

1) для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);

2) для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:

при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Противопоказания:

Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы:

Конъюктивально Тропикамид 0,5 %:

-Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.

-Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.

-При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:

для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочные эффекты:

Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка:

При местном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания:

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.

Упаковка:

По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту