| МНН | Лоратадин |
| Торговое название | Лоратадин |
| РегНомер | Р N003834/01 |
| Дата регистрации | 16.07.2009 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Биосинтез ОАО - Россия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | ФСП 42-0152-4513-03 | 4602884008521 |
| 2 | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ФСП 42-0152-4513-03 | 4602884008545 |
Лоратадин таблетки 10 мг
Международное непатентованное название
Лоратадин
Фармгруппа
Противоаллергические средства
Состав
Одна таблетка содержит: активное вещество - Лоратадин 0,01 г; вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, аэросил, магний стеариновокислый, коллидон 25, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лоратадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов продолжительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллер-гический эффект развивается через 30 мин после приема Лоратадина, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Лоратадин практически не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,3-2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени максимальная концентрация возрастает с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками - 97 %. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесные концентрации Лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения. Пе
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические дерматозы; псевдо-аллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации. С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обра-титься к врачу.
Лечение: индукция рвоты с применением сиропа ипекакуаны, промывание желудка, прием активированного угля.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг.
При массе тела более 30 кг - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на моче-испускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.
Взаимодействие с другими лекарствами
Этанол снижает эффективность Лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с Лоратадином увеличивают концентрацию Лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность Лоратадина.
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 2 года.