Имя
|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013953/01-2002 |
|
Дата регистрации: |
30.06.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Шюльке и Майр ГмбХ - Германия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Октенисепт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------ |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 124933 | раствор для местного и наружного применения | ~ | 10 | флаконы полиэтиленовые | коробки картонные | 10 | ~ | 5 лет | |
| 2 | 143245 | раствор для местного и наружного применения | ~ | 1 | флаконы пластиковые с механическим пульверизатором | ~ | ~ | 5 лет |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Шюльке и Майр ГмбХ | Германия |
Торговое название препарата: Октенисепт
Международное непатентованное название: Октенидин дигидрохлорид +феноксиэтанол
Лекарственная форма: раствор для наружного применения Состав: 100 мл препарата содержат:
Активные вещества: октенидин дигидрохлорид 0,10 г
феноксиэтанол 2,00 г
Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, натрия D-глюконат, глицерол 85%, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание: прозрачный раствор, практически свободный от видимых частиц, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство Код ATX [D08AX]
Фармакологическое действие:
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, липофильных вирусов, напр, вируса Herpes simplex и вируса гепатита-В, а также в отношении дрожжеподобных грибов и дерматофитов.
Показания
Обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными мероприятиями в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике, в травматологии, проктологии, дерматовенерологии, отоларингологии, стоматологии.
Для обработки раневых и ожоговых поверхностей.
Для профилактики микозов стоп и межпальцевых микозов.
В детской практике без возрастных ограничений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы Наружно. Местно.
Обрабатываемый участок поочерёдно обрабатывают 2 тампонами, обильно смоченными препаратом.
Поражённая поверхность должна быть обработана полностью. На легко доступные участки препарат можно наносить путём распыления. Время экспозиции не менее 1-2 минут.
Для полоскания полости рта используется 20 мл препарата, повторное полоскание рекомендуется производить через 20 секунд.
Для профилактики грибковых заболеваний кожу между пальцами ног и стопы обрабатывают препаратом два раза в день (утром и вечером). Срок лечения до 14 дней. Побочные действия
Возможно кратковременное жжение в месте применения. При полоскании полости рта возможен горький привкус.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.
Особые указания Не глотать.
Форма выпуска
Раствор во флаконах по 250 мл, 450 мл, 1 л и флаконах по 50 мл с механическим пульверизатором.
Срок годности
Раствор во флаконах по 250 мл, 450 мл и 1 л - 5 лет.
Раствор во флаконах по 50 мл с механическим пульверизатором - 3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Условия отпуска из аптек Без рецепта врача.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель
Фирма «Schiilke & Mayr GmbH»