|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000925 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
31.05.2010 05.11.2019 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО МБНПК "Цитомед - Россия |
|
Торговое наименование |
Простатилен |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 3 мг | 3 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") | г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж | Россия |
Простатилен® (Prostatilen® )
Действующее вещество:Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 0,09 г, макрогол -1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г.
* - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
простатита хронического средство лечения
АТХ:
G.04.B.X Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания:
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Ректально.
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Передозировка:
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 30 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта