Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000925

Дата регистрации:

Дата переоформления:

31.05.2010

05.11.2019

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО МБНПК "Цитомед - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Простатилен

Международное непатентованное или химическое наименование:

Простаты экстракт

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 3 мг 3 года При температуре 2-8 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж Россия

Простатилен® (Prostatilen® )

Действующее вещество:Простаты экстракт

Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 0,09 г, макрогол -1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г.

* - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:
простатита хронического средство лечения
АТХ:  
G.04.B.X   Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Фармакодинамика:
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания:
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:
Ректально.

Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.

Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

Передозировка:
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 30 мг.

Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре от 2 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта