Номер регистрационного удостоверения:	Р N001926/01
Дата регистрации:	13.12.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Инфамед ООО - Россия
Дата переоформления:	09.06.2018

Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мирамистин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]аммоний хлорид моногидрат

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для местного применения	0.01%	3 года	При температуре не выше 25 град.
раствор для местного применения	0.01%	10 л - бутыли - для стационаров 10 л - флаконы - ящики картонные - для стационаров 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта 1000 мл - флаконы - для стационаров 1000 мл - флаконы (6 шт.) - ящики картонные - для стационаров 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта 5 л - канистры - для стационаров 5 л - канистры (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров 5 л - флаконы - для стационаров 5 л - флаконы (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт.; насадкой распылителем - 1 шт./ - Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта 500 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 500 мл - флаконы (12 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Код АТХ	АТХ
D08AJ	Четвертичные аммониевые соединения

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К"	238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г.

Мирамистин обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с

полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.. Streptococcus pneumoniae и др.), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на др. патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого. струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов П и П1А степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и

дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и

уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных

заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Хирургия. травматология. комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется

2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство. гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путём кесарева

сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции -полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс -10 дней.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах - во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя,

3-4-х кратным нажатием, 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.

Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Форма выпуска

Раствор для местного применения Флаконы полиэтиленовые с Флаконы полиэтиленовые 100 мл,

Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять. Условия отпуска из аптек Без рецепта.