Торговое название: Нокспрей
Международное название: Оксиметазолин
Производитель: Сперко Украина СП
Страна: Украина

 Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка    спрей назальный 0.05% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер    ЛС-001064
Дата регистрации    24.08.2010
НД    НД 42-13502-05


2.Упаковка    спрей назальный 0.05% 20 мл, флаконы полимерные с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер    ЛС-001064
Дата регистрации    24.08.2010
НД    НД 42-13502-05
Код EAN    4820022930019


Всего упаковок: 2

НОКСПРЕЙ (NOKSPREY)

код ATX: R01AA05  

oxymetazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости со специфическим запахом.    1 мл
оксиметазолина гидрохлорид    500 мкг


Вспомогательные вещества:  камфора рацемическая, ментол, эвкалиптол, натрия фосфат двузамещенный, натрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, пропиленгликоль, вода очищенная.

10 мл - флаконы полимерные (1) с пробками-распылителями - пачки картонные.
20 мл - флаконы полимерные (1) с пробками-распылителями - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике


Фармакологическое действие


Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное уменьшение их отека и приводит к облегчению носового дыхания.

Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 мин после впрыскивания в полость носа и длится около 10-12 ч.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Нокспрей не предоставлены.


Показания к применению препарата НОКСПРЕЙ


— для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях, гриппе, респираторных вирусных инфекциях, остром рините, синуситах.


Режим дозирования


Насадку флакона вводят в каждую ноздрю и резко нажимают один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивается носом. При впрыскивании Нокспрея не следует запрокидывать голову назад.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю с интервалом не менее 12 ч, детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю с интервалом не менее 12 ч.


Побочное действие


Со стороны дыхательной системы: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; при длительном применении - реактивная гиперемия слизистой оболочки (чувство заложенности носа) и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение АД, сердцебиение.

Со стороны ЦНС: возможны повышенная тревожность, головокружение, головная боль, бессонница, нарушения сна.

Прочие: возможна тошнота; при длительном применении – тахифилаксия.


Противопоказания к применению препарата НОКСПРЕЙ


— атрофический ринит;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), закрытоугольной глаукоме; гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, хронической почечной недостаточности, при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.


Применение препарата НОКСПРЕЙ при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности.


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Детям старше 12 лет назначают по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю с интервалом не менее 12 ч, детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю с интервалом не менее 12 ч.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.


Особые указания


Не следует применять препарат чаще 2 раз/ В рекомендованной дозе без консультации врача пациент может применять препарат не более 5 дней.

Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полость носа может приводить к ослаблению их действия.

Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.


Передозировка


Симптомы: тахикардия, повышение АД; редко - беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие


Передозировка или употребление внутрь оксиметазолина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению АД.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.