|
Номер: |
Р N001192/01 |
|
Дата регистрации: |
18.07.2008 |
| Дпта переоформления: |
09.09.2019 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Татхимфармпрепараты ОАО - Россия |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Бекарбон |
|
Международное непатентованное |
Белладонны листьев экстракт+Натрия гидрокарбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Росси |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A03BA04 | Белладонны алкалолидов сумма |
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На одну таблетку:
активные вещества: красавки экстракт густой - 10 мг, натрия гидрокарбонат - 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 26,5 мг, тальк - 10,4 мг, повидон низкомолекулярный - 3,1 мг.
Описание:
Таблетки от светло-желтого или желтовато-зеленого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство
АТХ:
Сумма алкалолидов белладонны
Фармакодинамика:
Благодаря м-холинолитическому действию экстракта красавки препарат снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов, уменьшает секрецию экзокринных желез. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке.
Показания:
Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома и диспепсии (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кишечная колика).
Противопоказания:
Закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет).
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов красавки, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов красавки в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки за 30-40 минут до еды.
Высшая разовая доза - 5 таблеток, суточная - 15 таблеток.
Побочные эффекты:
Сухость во рту, жажда, атония кишечника, задержка мочи, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: психомоторное возбуждение, судороги, парез аккомодации, острая задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
1, 2, 3, 5 контурные безъячейковые упаковки по 6 таблеток или 1, 2 контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта