Номер регистрационного удостоверения:

 П N012351/01

Дата регистрации:

 09.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лек д.д. - Словения

Дата переоформления:

 27.09.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Плантекс®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 ------------------

 

Упаковки:
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 0 гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], (пакетик) 5 г x 10/20/30 (пачка картонная)                
Производство:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 0 гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], (пакетик) 5 г x 10/20/30 (пачка картонная)                

ПЛАНТЕКС® (PLANTEX®)

код ATX: A03AX  

Fennel oil + Foeniculi fructus

Форма выпуска, состав и упаковка

 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) мелкие, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с запахом фенхеля.    1 пак. (5 г)
сухой водный экстракт плодов фенхеля    250 мг
эфирное масло фенхеля*    2.4 мг,
      с содержанием анетола    не менее 500 мкг
      с содержанием фенхона    не менее 200 мкг

Вспомогательные вещества:  акации камедь* - 12.6 мг, декстроза безводная - 2500 мг, лактоза - 2235 мг.

5 г (1 доза) - пакетики (10) - пачки картонные.

* эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик).

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование в кишечнике

Фармакологическое действие

Фитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование. Плоды фенхеля и эфирное масло фенхеля увеличивают секрецию желудочного сока и усиливают перистальтику ЖКТ. Поэтому пища быстрее расщепляется и всасывается. Активные ингредиенты препарата предупреждают скопление газов и способствуют их отхождению, а также оказывают спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению препарата ПЛАНТЕКС®

— в качестве профилактического и лечебного средства для устранения спастических болей в кишечнике при слабо выраженных расстройствах пищеварения, а также при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания у детей с 2-х недель жизни и более старшего возраста.

Режим дозирования

Новорожденные и дети до 1 года: 1-2 пакетика (5-10 г)/ в 2-3 приема; детям от 1 года до 4 лет - 2-3 пакетика (10-15 г)/ в 2-3 приема.

Препарат принимают после еды или в перерывах между приемами пищи.

Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика высыпать в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой кипяченой воды и размешивать до полного растворения гранул.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ПЛАНТЕКС®

— синдром нарушения всасывания галактозы/глюкозы;

— лактазная недостаточность;

— галактоземия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ПЛАНТЕКС® при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано (в связи с отсутствием клинических данных).

Особые указания

Для грудных детей используют только свежеприготовленный раствор.

При приготовлении раствора нельзя добавлять подсластители.

Передозировка


Данных о передозировке препарата Плантекс® нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о нежелательном взаимодействии препарата Плантекс® с другими лекарственными средствами нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.