Международное название: Парацетамол+Декстрометорфан+Фенилэфрин+Хлорфенамин
Лекарственная форма: капсулы
 
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат для устранения симптомов ОРЗ и 'простуды'. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие. Фенилэфрин - альфа-адерномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, уменьшению слизистого отделяемого секрета из полости носа. Хлорфенамин - H1-гистаминоблокатор, оказывает противоаллергическое действие, подавляет симптомы аллергического ринита (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа). Декстрометорфан - противокашлевое средство, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет раздражающее действие сухого непродуктивного кашля и хорошо переносится всеми возрастными группами. Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием. Не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия. Начало действия - через 20-30 мин, длительность - 4-4.5 ч.
 
Показания:
Инфекционно-воспалительные ('простудные') заболевания (в т.ч. ОРВИ, грипп, ринит, ринофарингит), аллергический ринит, ринорея.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, синдром Жильбера, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, бронхит, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).C осторожностью. Стенокардия, ГОКМП, пожилой возраст.
 
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым - по 1 капсуле каждые 4-6 ч, но не более 4 капсул в сутки. Прием в качестве жаропонижающего средства не более 3 дней без консультации врача.
 
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, эпигастральная боль, тошнота, рвота, гепатотоксическое действие. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз). Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), бронхообструкция. Прочие: повышение АД.Передозировка. Симптомы (обусловлена парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г): бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.
 
Особые указания:
В период лечения не следует принимать др. ЛС, содержащие вещества, входящие в состав препарата. У лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, прием терапевтических доз препарата может вызвать тяжелую печеночную недостаточность. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Взаимодействие:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, атнтипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Хлорфенамин, назначаемый одновременно с ингибиторами МАО и фуразолидоном может привести к развитию гипертонического криза, психомоторному возбуждению, повышению температуры. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностмулирующую активность фенилэфрина.

Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

Форма рецептурного бланка

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

декстрометорфан а гидробромид 0,015 г (15 мг), парацетамол 0,5 г (500 мг), хлорфенирамина малеат 0,002 г (2 мг), фенилэфрина гидрохлорид 0,01 (10 мг) (Тофф плюс)

капсулы

Rp.: Dextromethorfanis hydrobromidi 0,015 Paracetamoli 0,5 Chlorpheniraminis maleati 0,002 Phenylephrinis hydrochloridi 0,01 D.td. №10 in capsulis ?S-Внутрь no 1 капсуле каждые 4-6 часов

комбиниров анный ЛП

   

107-1/у5

 

Парацетамол в комбинации с психолептиками

содержит ПВ Списка Ш в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "д" п. 4 приказа Минздравсоцразвития России or 17.05.2012 № 562н

Примечание.

5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".