|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-001792
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
22.12.2011
28.02.2018
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Лаборатории Жильбер - Франция
|
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Маример
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Морская вода
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| аэрозоль назальный |
~ |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 100 мл - баллоны - пачки картонные - Без рецепта
- 50 мл - баллоны - пачки картонные - Без рецепта
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Выпускающий контроль качества |
Лаборатории Жильбер |
928, Avenue du General de Gaulle 14200 Herouville Saint-Clair, France |
Франция |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Лаборатория де ля Мер |
ZAC de la Madeleine, Avenue du General Patton, 354000 SAINT-MALO, France |
Франция |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Лаборатория де ля Мер |
ZAC de la Madeleine, Avenue du General Patton, 354000 SAINT-MALO, France |
Франция |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Лаборатории Жильбер |
928, Avenue du General de Gaulle 14200 Herouville Saint-Clair, France |
Франция |
| 5 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Лаборатория де ля Мер |
ZAC de la Madeleine, Avenue du General Patton, 354000 SAINT-MALO, France |
Франция |
МАРИМЕР (MARIMER)
Форма выпуска, состав и упаковка Аэрозоль назальный 100 мл
стерильный изотонический раствор морской воды 31.82 мл
Вспомогательные вещества: вода очищенная (до 100 мл).
50 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) с распылительной насадкой и колпачком - пачки картонные.
100 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) с распылительной насадкой и колпачком - пачки картонные. Капли назальные 100 мл
стерильный изотонический раствор морской воды 31.82 мл
Вспомогательные вещества: вода очищенная (до 100 мл).
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (5) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (6) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (10) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (12) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (18) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (20) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) с механической помпой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения слизистой оболочки носа
Фармакологическое действие
Препарат способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки носа.
Способствует разжижению слизи и облегчает ее удаление из носа. Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки носа к болезнетворным бактериям и вирусам. При аллергических ринитах способствует удалению аллергенов со слизистой оболочки носа.
Микродиффузионная система распыления препарата обеспечивает глубокое и мягкое орошение слизистой оболочки носа, что способствует эффективному воздействию микроэлементов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Маример не предоставлены.
Показания к применению препарата МАРИМЕР
— острые и хронические воспалительные заболевания носа, придаточных пазух и носоглотки;
— профилактика инфекционных заболеваний носа и носоглотки;
— аллергический и вазомоторный риниты;
— профилактика воспалительных процессов после оперативных вмешательств;
— ежедневная гигиена носовой полости для сохранения защитных свойств слизистой в условиях повышенной сухости или загрязнения воздуха (в т.ч. кондиционирование, центральное отопление).
Режим дозирования
Препарат применяется интраназально.
Аэрозоль назальный: детям старше 1 года и взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с лечебной целью 4-6 раз/, с гигиенической целью - 1-4
Капли назальные: детям в возрасте до 1 года назначают минимум по 2 кап. в каждый носовой ход с лечебной целью 4; детям старше 1 года и взрослым - по 2 кап. в каждый носовой ход с лечебной целью 4-6 раз/, с гигиенической целью - 1-4
Детям в возрасте до 2 лет промывание полости носа следует производить в положении лежа. Следует повернуть голову ребенка набок, промыть верхний носовой ход, затем повторить процедуру с другим носовым ходом. Посадить ребенка, вытереть выделения из носа.
Детям старше 2 лет и взрослым следует наклонить голову набок, промыть верхний носовой ход, повторить процедуру с другим носовым ходом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата МАРИМЕР
— детский возраст до 1 года (для аэрозоля назального);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата МАРИМЕР при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Маример при беременности и в период лактации.
Особые указания
Необходимо консультация врача, если препарат применяется после операции.
Безопасная и удобная насадка позволяет без риска применять препарат у новорожденных. Одноразовый флакон открывают поворотом насадки. Насадка полностью отделяется и может быть использована для закрывания флакона. Открытый флакон следует использовать в течение суток.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами в составе комбинированной терапии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.