МНН Кетоконазол
Торговое название Перхотал
РегНомер П N014668/02
Дата регистрации 20.07.2009
Дата аннуляции 20.07.2014
Производитель Джепак Интернейшенл  -  Индия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 мазь для наружного применения 2% 1 шт. 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные П N014668/02-200709 ~

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата
ПЕРХОТАЛ

Торговое название: Перхотал
Международное непатентованное название; Кетоконазол
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения

Состав:
В 100 г мази содержится: Активное вещество:
Кетоконазол...    2,0 г
Вспомогательные вещества: макрогола 400, макрогола 4000.
Описание: однородная мазь белого цвета.      .

ФарМакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство. КодАТХ:[Б01АС08]
Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Кетоконазол, производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибко-вым действием в отношении дерматофйтов, таких как Trichophyton sp., Epi-dermophyton sp., Microsporum sp., дрожжеподобных грибов, таких как Can¬dida sp., диморфных грибов, эумйцетов и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостери-на и липидов мембраны (ТГ и фосфолипидов), необходимых для синтеза кле¬точной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и ко¬лоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует транс¬формацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи, также активен в отношении стафилококков и стрептококков.--,

Фармакокинетика.
Всасывание действующего вещества через кожу при Местном применении незначительно. При длительном применении содержание кетоконазол а в крови не определяется;   ' ? Показания к применению
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату гриба¬ми: паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale. Противопоказания
Мазь ПЕРХОТ АЛ не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах 'предполагаемого нанесения мази, женщинам в период лактации. С осторожностью
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности следует принимать препарат с осторожностью. Способ применения и дозы
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на по¬раженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки. При себорейном дерматите мазь наносят на Пораженную область 2 раза в су¬тки.
Средняя продолжительность лечения составляет: При дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, При паховой эпидермофитии - 2-4 недели, При эпидермофитии стоп - 4-6 недель,
При инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, При отрубевидном лишае - 2-3 недели, При себорейном дерматите - 2г4 недели.

Побочное действие
При местном применении мази ПЕРХОТАЛ возможны местные аллергиче¬ские реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях : возникает контактный дерматит. Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и прак^ тически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передо-зировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном приме¬нении не описано. Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения, не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития син¬дрома 'отмены' рекомендуется использовать ГКС утром, а мазь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей от¬сутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2 %; по 15 мг в пластиковые тубы с завин¬чивающейся пластиковой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по при¬менению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30РС. . В недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта