рег. №: ЛС-000139 от 11.02.10
Дата переоформления: 18.05.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Открытое акционерное общество 'Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий 'Синтез' (ОАО «Синтез»)
 
1 239436 таблетки 100 мг 10 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 1 инструкция по применению 4 г
2 239437 таблетки 100 мг 20 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 2 инструкция по применению 4 г
3 239438 таблетки 100 мг 30 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 3 инструкция по применению 4 г
4 239439 таблетки 100 мг 9600 контурная ячейковая упаковка 10,000 коробка из картона 960 равное количество инструкций по применению 4 г
5 239440 таблетки 100 мг 2500 Контурная безъячейковая упаковка 10,000 коробка из картона 250 равное количество инструкций по применению 4 г
6 239441 таблетки 250 мг 10 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 1 инструкция по применению 4 г
7 239442 таблетки 250 мг 20 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 2 инструкция по применению 4 г
8 239443 таблетки 250 мг 30 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 3 инструкция по применению 4 г
9 239444 таблетки 250 мг 4600 контурная ячейковая упаковка 10,000 коробка из картона 460 равное количество инструкций по применению 4 г
10 239445 таблетки 250 мг 2000 Контурная безъячейковая упаковка 10,000 коробка из картона 200 равное количество инструкций по применению 4 г
1 Все стадии ОАО 'Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий 'Синтез' (ОАО 'Синтез') Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
феноксиметилпенициллин 100 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (250) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (250) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (960) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов, разрушающийся пенициллиназой
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин 

Описание активных компонентов препарата.
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей.

С целью профилактики: раны различной этиологии (в т.ч. укусы); ожоги; профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматизм /ревматическая атака, малая хорея/, полиартрит, гломерулонефрит, эндокардит); профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба); профилактика пневмококковой пневмонии у детей с серповидно-клеточной анемией; профилактика обострений ревматизма.

Режим дозирования
Индивидуальный. При инфекции средней тяжести взрослым и детям старше 10 лет - 3 млн. ЕД/сут. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6-9 млн. ЕД/сут. Детям до 10 лет - 50 000-100 000 ЕД/кг/сут. Кратность применения - 3-6 раз/сут. Курс лечения в среднем - не менее 5-7 дней, при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, - не менее 7-10 дней.
Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок. В редких случаях отмечается раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (стоматит, фарингит).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания к применению
Афтозный стоматит, фарингит, повышенная чувствительность к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью

Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия феноксиметилпенициллина на плод или ребенка.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно применение феноксиметилпенициллина по показаниям. Однако перед началом лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие феноксиметилпенициллина.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики (возможно развитие перекрестной аллергической реакции).

При развитии аллергических реакций феноксиметилпенициллин следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Следует избегать применения феноксиметилпенициллина в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается аддитивный или синергический эффект.

Феноксиметилпенициллин не назначают при рвоте и диарее, т.к. абсорбция в этих случаях нарушается.

При длительном лечении следует учитывать возможность роста устойчивых штаммов бактерий и грибов.

При постоянной диарее следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и показателей функции печени и почек.

При применении феноксиметилпенициллина возможны ложноположительные результаты реакции при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген и результаты количественного определения аминокислот в моче по нингидриновому методу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении феноксиметилпенициллин ослабляет действие гормональных противозачаточных средств.

При одновременном применении феноксиметилпенициллина с НПВС (особенно с индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах), а также с пробенецидом возможно перекрестное замедление выведения этих веществ.