Имя
| МНН |
Йопромид |
| Торговое название |
Ультравист |
| РегНомер |
П N002600 |
| Дата регистрации |
09.07.2010 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Байер Шеринг Фарма АГ - Германия |
Упаковки:
| 1 |
раствор для инъекций 240 мг йода/мл 10 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 2 |
раствор для инъекций 240 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 3 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 10 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 4 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, картриджи (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 5 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 6 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 150 мл, картриджи (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 7 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 20 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 8 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 200 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 9 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 10 |
раствор для инъекций 300 мг йода/мл 500 мл, флаконы (8) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 11 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, картриджи (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 12 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 13 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 150 мл, картриджи (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 14 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 200 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 15 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 30 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 16 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
| 17 |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 500 мл, флаконы (8) - пачки картонные |
НД 42-3764-06 |
~ |
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инъекций (Ультравист-240) содержит иопромида 499 мг (соответствует 240 мг йода); во флаконах по 10 и 50 мл, в картонной коробке 10 шт.
1 мл раствора для инъекций (Ультравист-300) - 623 мг (соответствует 300 мг йода); во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в картонной коробке 10 шт.
1 мл раствора для инъекций (Ультравист-370) - 769 мг (соответствует 370 мг йода); во флаконах по 30, 50 и 100 мл, в картонной коробке 10 шт.
Характеристика: Неионное рентгеноконтрастное средство, выводимое почками, с низким осмотическим давлением.
Фармакологическое действие: Рентгеноконтрастное. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
Показания: Компьютерная томография (КТ), ангиография (в т.ч. цифровая субстракционная ангиография), урография, флебография, исследование полостей тела (артрография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография, галактография); при субарахноидальном введении - миелография, КТ-миелография (для Ультрависта-240).
Противопоказания: Выраженный гипертиреоз; нельзя проводить гистеросальпингографию при беременности и острых воспалительных процессах в области таза.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности следует тщательно оценить возможный риск, связанный с рентгеноконтрастным исследованием.
Побочные действия: Иногда возможны тошнота, рвота, гиперемия, жар и болевые ощущения (во время внутрисосудистого введения); редко - шоковые реакции (по типу сосудистого коллапса).
Способ применения и дозы: Доза зависит от возраста и массы тела пациента, минутного объема сердца, диагностической задачи, вида технического оборудования, а также вида и объема кровеносных сосудов исследуемой области.
Раствор предназначен только для одноразового применения и его следует набирать в шприц или во флакон для капельного введения лишь непосредственно перед началом исследования. Исследование должно проводиться натощак, но обязательно в условиях нормального водно-электролитного баланса. Любые его нарушения следует корригировать.
Нормальная диета может соблюдаться до 2 ч перед исследованием. В течение последних 2 ч пациент должен воздержаться от еды. Длительное воздержание от еды и прием слабительного перед исследованием противопоказаны, если исследование проводится грудным детям, а также детям дошкольного возраста.
Внутрисосудистое введение следует проводить, когда пациент находится в положении лежа; после введения - пациента следует наблюдать не менее 30 мин. Необходимо свести к минимуму контакт между кровью и контрастным веществом в шприцах и катетерах, а также следить за тщательностью выполнения техники ангиографии и часто промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина), чтобы исключить риск тромбоэмболических осложнений.
Меры предосторожности: С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, эмфиземе легких, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, повышенной свертываемости крови, узловатом зобе, плазмоцитоме, общем тяжелом состоянии.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C