МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСТРУКЦИЯ

 

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

 

Ноопепт

 

Торговое название препарата: Ноопепт

 

Химическое название: этиловый эфир Ы-фенилацетил-Ь-пролилглицина.

 

Лекарственная форма: таблетки.

 

Состав.

 

1 таблетка содержит:

 

активное вещество: ноопепт (этиловый эфир И-фенилацетил-Ь-пролилглицина) -10 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный -13,5 мг, лактоза моногидрат - 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21,2 мг, магния стеарат - 0,3 мг, повидон - 0,0008 мг.

 

Описание.

 

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа. Ноотропное средство.

 

Код ATX: [N 06 ВХ].

 

Фармакологическое действие.

 

Ноопепт обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

 

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

 

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

 

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами

центральной нервной - системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения.' Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и, легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или-исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна; После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные, функции, параметры внимания и памяти.

 

Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

 

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены»

 

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

 

Фармакокинетика. 

Этиловый эфир И-фенилацетил-Ь-пролилглицина, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте внеизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер,определяется в мозге,в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с-.образованием , фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина .и циклопролилглицина., Обладаетвысокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

 

Показания к применению. 

 

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства ( в том числе у больных пожилого возраста) при:

 

• последствиях черепно-мозговой травмы,

• посткоммоционномсиндроме,

 

• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза)

 

• астенических расстройствах,

• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

 

Противопоказания к применению.

 

Беременность, период лактации. Возраст, до i8 лет. Гиперчувствительность к .компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-v галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

 

Способ применения и дозы

 

Ноопепт® применяется внутрь, после еды., Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя ее на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5-3 месяца. Повторный. курс лечения при необходимости может бьггь проведен через 1 месяц. ' <

 

Особые указания.

 

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении