Номер регистрационного удостоверения:

П N014145/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

31.07.2008

05.10.2016

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Простагут® форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пальмы ползучей плодов экстракт+Крапивы корней экстракт сухой

Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 3 года При температуре не выше 30 град.
  • 20 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany Германия
2 Производитель (готовой ЛФ) Каталент Джермани Эбербах ГмбХ Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany Германия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany Германия
 
Фармако-терапевтическая группа
простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
Код АТХ АТХ
G04CX Другие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Простагут форте (Prostagutt forte)

Лекарственная форма:  капсулы
Состав:
1 капсула содержит:

активные вещества:

сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт сухой (10-14,3:1) - 160 мг, экстрагент: этанол 90%, крапивы корней экстракт сухой (7,6-12,5:1) - 120 мг, экстрагент: этанол 60%;

вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: триглицериды (триэфиры насыщенного глицерина Cg-Qg и жирных кислот), соевое масло гидрированное, кремния диоксид коллоидный;

оболочка капсулы: глицерин 85% (глицерол), желатина полисукцинат, железа оксид черный Е, 172, железа оксид желтый, Е 172, патентованный синий V, Е 131.

Описание:
Капсулы овальные зеленого цвета; содержимое капсулы - масса маслянистой консистенции от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
АТХ:  
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Фармакодинамика:
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антиандрогенное действие.

Противовоспалительное и противоотечное действие:

Обусловлено ингибированием основных звеньев каскада арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов и лейкотриенов с последующим уменьшением проницаемости и, как следствие, снижением боли, воспаления и отека тканей предстательной железы.

Иммуномодулирующее действие:

Обусловлено подавлением аутоиммунного воздействия на ткань предстательной железы при воспалительных процессах, а также снижением пролиферации активных лимфоцитов

Антипролиферативное и антиандрогенное действие:

Связано с ингибированием ферментов ароматазы и 5α-редуктазы, что в свою очередь препятствует образованию из тестостерона эстрадиола и дигидротестостерона, способствующих росту ткани предстательной железы.

Простагут форте уменьшает симптомы нарушения мочеиспускания, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Простагут форте снижает боль и чувство жжения при мочеиспускании, способствует быстрому опорожнению мочевого пузыря и снижает частоту ложных и ночных позывов к мочеиспусканию.

Не оказывает влияния на сексуальную активность.

Показания:
Применяется для лечения нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II степени и простатите.

Профилактика рецидивов доброкачественной гиперплазии предстательной железы после операции.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:
Принимать внутрь, не разжевывая, по 1 капсуле 2 раза в день, утром и вечером, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения составляет не менее 30 дней.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

В редких случаях может наблюдаться раздражение слизистой оболочки желудка (при приеме препарата натощак).

Простагут форте обладает хорошей переносимостью.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
Данный препарат лишь уменьшает выраженность симптомов, обусловленных увеличением предстательной железы, не устраняя само увеличение. В связи с этим рекомендуется регулярно посещать врача для контрольных обследований, особенно при появлении крови в моче и при острой задержке мочи.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 20 капсул в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ пленки; по 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта