ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Лоперамид

Торговое название: Лоперамид
Международное ненатенюванное название: Лоперамид

Лекарственная форма: капсулы

Состав
1 капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг
Вспомогательные    вещества:    лактозы    моногидрат    (сахар    молочный),     крахмал
картофельный, кальция стеарат.
Капсулы твердые желатиновые №3: желатин, диоксид титана, железа оксид черный,
индигокармин, железа оксид желтый.

Описание
Твердые желатиновые капсулы №3, корпус капсулы серого цвета, крышечка капсулы зеленого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средство.

Код ATX: A07DAO3
Фармакологические свойства
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин-и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моюрику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Дейсшие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика. Абсорбция - 40 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСтах) - 2,5 часа. Связь с белками плазмы - 97 %. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью - печеночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации
Во II  и  III триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применении и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0,004 г),
затем по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При острой диарее детям, старше 6 лет, назначают по 1 капсуле (0,002 г) после каждого
акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул
(0,016 г); у детей - 3 капсулы (0,006 г).
После   нормализации   стула   или   при   отсутствии   стула   более   12   часов   лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, гиповолемия,   электролитные  нарушения;   сухость  слизистой   оболочки   полости   pi а, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Редко - задержка мочи, крайне редко - кишечная непроходимость.
Взаимодействие
Не отмечалось.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо обратиться
к врачу.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.
У   пациентов   с   нарушением  функции   печени   необходим  тщательный   контроль  за
признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы 2 мг: по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО 'Производство Медикаментов'