Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2009/05404

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    23.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ
I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP). 2. Барбитуратов (BAR). 3. Бензодиазепина (BZO). 4. Бупренорфина (BUP). 5. Кетамина (KET). 6. Кокаина (COC). 7. Марихуаны/канабиноидов (THC). 8. Метадона (MTD). 9. Метамфетамина (MET). 10. Опиатов/морфина/героина (MOP). 11. Пропоксифена (PPX). 12. Трамадола (TRA). 13. Трициклических антидепрессантов (TCA). 14. Фенциклидина (PCP). 15. Экстези (MDMA). 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров). II. Организации-изготовители: - AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. 
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    'АйЭнДи Диагностик Инк.', Канада
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'АйЭнДи Диагностик Инк.', Канада

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    1

Тесты на наркотики НАРКОЧЕК предназначены для одноэтапного определения факта употребления наркотических и психотропных веществ по моче:

• опиатов/морфина/героина (МОР);
• кокаина (СОС);
• марихуаны (ТНС);
• амфетамина (АМР);
• метамфетамина (МЕТ);
• мультипанель на несколько видов наркотиков.

Тест NARCOCHECK - это иммунохроматографический in vitro тест, который дает качественный результат для визуальной оценки, без применения дополнительного оборудования. Наркотесты Наркочек редставлены в формате тест-полосок, тест-кассет с пипеткой и мультипанели непогружного типа с пипеткой. Наркотесты индивидуально герметично упакованы в пакетик из фольги. Подробная инструкция прилагается.