|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001121/01 |
|
Дата регистрации: |
20.10.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Трисоль |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Калия хлорид+Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инфузий | отсутствует | 3 г | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | 352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Лавриненко, д. 1 | Россия |
| 2 | Все стадии | Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | 355107 г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г | Россия |
| 3 | Все стадии | Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9 Г | Россия |
Состав:
Действующие вещества: натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г, натрия гидрокарбонат - 4 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до I л.
Теоретическая осмолярность - 292 мОсм/л.
Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:электролитов баланс восстанавливающее средство.
АТХ:
B.05.B.B Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
B.05.B.B.01 Электролиты
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.
Показания:
Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.
С осторожностью:не описано
Беременность и лактация:
Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.
При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.
Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.
При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.
Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7- 10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24- 48 ч, со скоростью 40- 120 кап/мин.
Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.
Побочные эффекты:
Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлориддо нормализации электролитного баланса.
Передозировка:Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.
Взаимодействие:
Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания:
Перед введением раствор подогреть до 36-38 °С. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках стеклянных.
По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл или по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5 или 10 инструкциями по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).
Упаковка:бутылка стеклянная(1) /одна инструкция по медицинскому применению/-пачка картонная
бутылка стеклянная(15) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
бутылка стеклянная(28) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
контейнер полимерный(22) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
контейнер полимерный(34) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
контейнер полимерный(72) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту